綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能保證可靠穩(wěn)定的試驗條件,超長的使用壽命,還包括通過一臺設(shè)備即可同時控制溫度、濕度、光照、紫外四個因素。
1、本產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠,能長期連續(xù)運行,操作簡單,功耗低,噪音低。
2、本產(chǎn)品箱體采用進品數(shù)控機床、激光加工技術(shù),外箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋板,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)鏡面不銹鋼板。
3、箱體設(shè)置模具生產(chǎn)的50mm直徑的測試孔,方便用戶校驗、驗證引線,內(nèi)配膠軟塞1只。
4、合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu),采用平衡式的控制方式。采用電機和風(fēng)葉使溫度濕度分布更均勻,極大的提高了箱內(nèi)測控精度和溫、濕度的均勻性。
5、采用法國進口泰康(TECUMSEH)或同等進口品牌制冷壓縮機制冷,環(huán)保型無氟134a制冷劑,符合世界潮流。
6、大門佩帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響實驗。
7、采用日本進口島電或觸摸屏輸入液晶溫濕度控制器,使用操作簡單。
8、溫度傳感器選用德國賀利氏PT100傳感器,濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無需維護。
9、具有超溫保護功能、漏電保護、開門報警、停電報警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
10、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線或數(shù)據(jù)。
11、配備溫濕度超差、停電手機短信、語言報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
12、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水和無排水管道設(shè)施。
13、滿足GMP、ICH,F(xiàn)DA及國家藥典中相關(guān)要求,制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
14、滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。
15、滿足2020年新版《中國藥典》中強光照射試驗要求(強光照射試驗 4500±500Lux)。
16、滿足GMP、FDA、ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
17、可選配三級權(quán)限及審計追蹤,保證數(shù)據(jù)完整可追溯性。